DICAF

La FDA ha comercializado dos nuevas asociaciones de antidiabéticos a dosis fijas, una de metformina y glipizida para el tratamiento inicial o de segunda línea cuando la metformina o una sulfonilurea en monoterapia no consiguen un control adecuado y la otra metformina más rosiglitazona como tratamiento de segunda línea en pacientes no controlados con metformina o ya en tratamiento con metformina y rosiglitazona MECANISMO DE ACCIÓN: La metformina es una biguanida, que actúa reduciendo la generación de glucosa hepática e incrementa la utilización periférica de glucosa. La glipizida, es una sulfonilurea, que actúa potenciando la secreción endógena de insulina. La rosiglitazona, es una tiazolidindiona, que reduce la resistencia a la insulina y aumenta su sensibilidad en el tejido adiposo, el músculo esquelético y el hígado. Los tres fármacos actúan de distinta forma, por lo que sus efectos son aditivos. ENSAYOS CLÍNICOS: La asociación de metformina y glipizida se ha estudiado en dos estudios en pacientes con diabetes tipo 2 no tratados previamente y como tratamiento de segunda línea, demostrando ser más eficaz que cada uno de los fármacos en monoterapia. La eficacia de la asociación de metformina y rosiglitazona ha sido demostrada únicamente con la administración simultánea. EFECTOS ADVERSOS: Las dos asociaciones están contraindicadas en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca congestiva y sometidos a cirugía mayor, por el riesgo de acidosis láctica asociada al uso de metformina. También hay un mayor riesgo de hipoglucemia en aquellos pacientes tratados con metformina más glipizida y aumento del peso con la asociación metformina más rosiglitazona por retención hídrica. Se recomienda administrarlas con las comidas para disminuir el riesgo de alteraciones gastrointestinales. DOSIFICACIÓN: La dosis inicial recomendada de la asociación de glipizida/metformina es 2,5 mg/250 mg una vez al día con la comida, pudiendo aumentarse a 2,5 mg/500 mg dos veces al día. Si el paciente ya está en tratamiento con glipizida o metformina, la dosis inicial recomendada es 2,5 mg/250 mg o 5 mg/500 mg dos veces al día, sin sobrepasar la dosis previa del fármaco con el que estaba en tratamiento. La dosis recomendada de rosiglitazona/metformina es en pacientes tratados con metformina previamente, 4 mg de rosiglitazona más la dosis habitual de metformina y en aquellos en tratamiento con rosiglitazona, 1000 mg de metformina más la dosis habitual de rosiglitazona. Los ajustes de dosis se deben hacer cada 1-2 semanas en el caso de metformina y glipizida y cada 8-12 semanas para la rosiglitazona. CONCLUSIÓN: En pacientes difícil de controlar la diabetes, puede ser útil la combinación de fármacos que actúan por distinto mecanismo. La asociación en un solo comprimido de dos fármacos favorece el cumplimiento por parte del paciente, aunque impide cierta flexibilidad posológica