DICAF

El glatirámero es nuevo inmunomodulador que ha sido autorizado por procedimiento europeo de reconocimiento mutuo, para la reducción de la frecuencia de recaídas en pacientes ambulatorios con esclerosis múltiple remitente-recidivante, caracterizado por la menos dos ataques de disfunción neurológica en los dos años anteriores. Se administra por vía subcutánea, con dosis de 20 mg/día, degradándose a fragmentos de oligopéptidos, y absorbiéndose rápidamente. Su experiencia clínica incluye principalmente 3 ensayos clínicos randomizados, doble ciego y controlados frente a placebo, que incluyeron 540 pacientes. En estos estudios, quedó demostrada su eficacia en parámetros de resonancia magnética relevantes en la esclerosis múltiple remitente-recidivante. Esta eficacia no se ha probado en términos de progresión de discapacidad, duración o severidad de las recaídas, ni en la esclerosis múltiple primaria o secundaria. Se ha realizado un estudio prospectivo, no randomizado, abierto y comparativo frente a los dos interferones que hasta ahora constituían el arsenal terapéutico frente a la esclerosis múltiple. En dicho estudio se mido el índice de recaídas, que aumento en un 2,53% en los pacientes control, y disminuyó en los pacientes tratados: 23,3% con interferón beta 1a, 43% con interferón beta 1b y 37,8% con glatirámero. Los principales efectos adversos son los referentes al lugar de inyección, que pueden aumentar cuando se administran junto a corticoides, nauseas, vómitos y sudoración. También se ha descrito algún caso de reacción inmediata post inyección, con vasodilatación, dolor torácico, disnea, palpitaciones y taquicardia. Esta contraindicado en hipersensibilidad y embarazo, y se debe usar con precaución en pacientes con patologías cardiacas, insuficiencia renal y durante la lactancia. En conclusión, la eficacia de glatirámero es comparable a la de los interferones beta, pero con una incidencia de efectos adversos inferior, aunque se la debe considerar una alternativa a estos por la menor experiencia clínica que existe con este principio activo. Se le puede considerar de primera línea en enfermedad invalidarte.