Sesión Bibliográfica Semanal. 01 de Septiembre de 2006 (84)

El objetivo del estudio de monitorización para la seguridad del tratamiento trombolítico en el ictus (SIST-MOST) fue analizar la seguridad y eficacia de alteplase endovenosa como terapia trombolítica en las 3 h del inicio de un ictus agudo. Según las regulaciones de la Unión Europea, SIST-MOST debía analizar el perfil de seguridad de alteplase en la práctica clínica en comparación con los resultados de ensayos randomizados controlados. Fue un estudio prospectivo, abierto, monitorizado y observacional en el que se reclutó 6483 pacientes de 285 centros (50% con poca experiencia previa en el uso de alteplase en ictus) de 14 países entre 2002-2006. Los outcomes primarios fueron: hemorragia intracerebral sintomática (HIS) y la mortalidad a los 3 meses. La HIS fue definida en el protocolo SIST-MOST como hemorragia parenquimatosa local o remota tipo 2 en las 22-36h por imagen de scanner post-tratamiento, combinada con la deterioración neurológica de 4 puntos o más según el National Intitutes of Health Stroke Scale (NIHSS) desde el estado basal o desde el valor más bajo del NIHSS entre el estado basal y a las 24h o que condujera a la muerte. Para el endpoint de muerte, la supervivencia fue analizada a los 3 meses del inicio de la terapia a través de los documentos de seguimiento del hospital, confirmado por registros oficiales poblacionales o por el contacto directo médico-paciente. La independencia funcional para las actividades de la vida diaria fue un outcome secundario valorado a los 3 meses por entrevistas face-to-face o por teléfono con el paciente, el cuidador o por respuesta postal. Otros outcomes adicionales valorados fueron: la proporción de pacientes con HIS según NINDS y las revisiones Cochrane (definido como cualquier hemorragia y cualquier deterioración neurológica [NHISS score =1] o que llevara a la muerte en 7 días; la proporción de pacientes con HIS según ECASS; y la completa recuperación (Rankin score modificado) a los 3 meses. Se comparó la mortalidad y la independencia funcional a los 3 meses con los resultados relevantes de un pool de ensayos randomizados controlados. De los resultados obtenidos se puede afirmar que las características basales de los pacientes en SIST-MOST fueron iguales a las del pool de ensayos controlados randomizados. A las 24h, la proporción de pacientes con HIS (por SIST-MOST protocolo) fue de 1.7% (107/6444; 95% CI 1.4-2.0); a los 7 días, la proporción en las mismas condiciones para la definición según Cochrane fue 7.3% (468/6438; 95% CI 6.7-7.9) comparado con 8.6% (40/465; 95% CI 6.3-11.6) en el pool de ensayos controlados randomizados. El índice de mortalidad a los 3 meses en SIST-MOST fue de 11.3% (701/6218; 95% CI 10.5-12.1) comparado con 17.3% (83/465; 95% CI 14.1-21.1) en el pool de ensayos controlados randomizados. Todos estos datos confirman que el uso de alteplase endovenosa en la práctica clínica habitual es seguro y efectivo cuando se usa en las 3h de iniciarse el cuadro de ictus agudo, aunque sea en centros con poca experiencia en terapia trombolítica para el ictus agudo. Estos hallazgos deberían animar a un uso más amplio de la terapia trombolítica en los pacientes adecuados por los centros especializados.
Palabras claves:
  • Ictus agudo
  • SIST-MOST
  • Trombolisis
  • Alteplase
  • Mortalidad por ictus agudo

NewsLetter de abstracts redactados por expertos del programa y con la colaboración de profesionales de la salud que trabajan en diferentes ámbitos asistenciales.